西林瓶有哪些检漏方法

空气中的氧气、水蒸气和微生物会侵入容器，使灌装产品氧化、水解、受潮，影响产品的稳定性。而且，如果灌装产品适合微生物生长，微生物会迅速繁殖,给患者的生命安全埋下隐患。水针瓶通常用氮气密封。一旦泄漏，空气中的氧气和微生物会侵入容器，使氮气被氧气取代，产品可能被氧化，从而影响产品的稳定性。而且,如果灌装产品适合微生物入侵后微生物的生长，微生物会迅速繁殖，为患者的生命安全埋下隐患。

检测方法主要是下列几种：

1、传统的西林瓶检漏方法主要是两种：有色水法和微生物挑战法。

这两种方法一般都具有主观性且是定性的和破坏性的。色水法适用于产品灌装小瓶的检测，可用于生产过程;微生物挑战法多用于空容器的检测，适用于验证过程。虽然这两种方法已被业界使用多年,但它们的缺点是显而易见的。彩水法的缺点是破坏性检测，灵敏度低，结果主观，费时费力，不可追溯;微生物挑战法的缺点是:破坏性检测，费时费力，不可追溯，漏泄通道呈锯齿形时漏检率高。

目前，FDA倾向于用物理定量方法代替传统的两种方法，即真空衰减法、激光法和高压放电法。

2、西林瓶检漏方法的选择真空衰减法、激光法和高压放电法适用于小瓶泄漏的检测。

真空衰减法适用于冷冻干燥和水针瓶。

激光法适用于有顶空的氮气或负压瓶。

高压放电法适用于水针瓶。如瓶内有蛋白质颗粒，也需选择高压放电法;相比之下，真空衰减法不仅可以检测充液的水针筒,还可以检测具有大气气顶空间的水针筒和冻干粉筒，因此目前各个实验室使用真空衰减法测试的最多。